ARGENTINA
ANMAT le quitó la habilitación a otro laboratorio y prohibió un equipamiento médico
De acuerdo con la Anmat tanto el laboratorio como la empresa elaboradora del equipamiento médico ahora vedado no cumplían con la normativa vigente.
De acuerdo con la Anmat Laboratorios Paylos S.R.L. no posee ningún producto aprobado en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) de dicho organismo. Según las autoridades, esto significa que la firma no realiza actualmente ninguna actividad productiva vinculada a la elaboración ni comercialización de medicamentos.
De acuerdo con la Anmat ninguno de ellos cuenta con inscripción en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica (RPPTM).
Las actuaciones se iniciaron el 20 de agosto de 2025, cuando personal del Departamento de Control de Mercado realizó una inspección en oficinas ubicadas en la calle Adolfo Alsina 1441, en la Ciudad de Buenos Aires, pertenecientes a la firma Biopolímeros SA. Durante el recorrido, los inspectores constataron la presencia de distintos productos médicos almacenados sin identificación sanitaria visible, entre ellos un electrodo monopolar de uso electroquirúrgico y placas de yeso nasal termo moldeable.
El representante de la empresa indicó que Biopolímeros S.A. se encontraba habilitada por la Anmat como importador de productos médicos y para el tránsito interjurisdiccional, aunque en el momento de la inspección no pudo aportar documentación que acreditara el origen ni la autorización sanitaria de los productos observados. Posteriormente, la firma presentó una factura de compra correspondiente al yeso nasal, pero no logró justificar la procedencia del electrodo monopolar.